一、不合格品的标识、记录和隔离

　　产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求，就是不合格品。不合格品包括：

　　（1）采购的不合格料件（原材料、元器件和零部件）；

　　（2）本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件；

　　（3）本组织生产的不合格成品。

　　检验员负责判定产品合格与否，子以标识和记录，并对不合格品实施隔离，以防误用。

二、一般不合格品的处置

　　一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修，由质量检验方面的技术人员确定，而不需要通过评审来确定。

　　返工，是ISO9001：2000标准8.3a）条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。

　　返修，是减轻不合格程度，使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。

　　若不合格品的不合格程度严重，返修不经济，则予以报废。

　　对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。

三、重大不合格品的评审和处置

　　1.重大不合格品

　　重大不合格品中的“重”是指关键件、重要件或成品不合格，“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的重大不合格品包括：

　　（1）采购的大量或整批一般料件不合格；

　　（2）采购的某个关键件或重要件不合格；

　　（3）加工的大量或整批一般件不合格；

　　（4） 加工的某个关键件或重要件不合格；

　　（5） 生产的成品不合格；

　　（6）售出的成品不合格。

　　质量部门检验出重大不合格品，应及时填写“重大不合格品通知单”，报告最高管理层并通知有关职能部门。

　　2.审理人员

　　对重大不合格品进行评审和决定处置措施的人员，由最高管理者授权的分管产品质量的管理者和质量（质量管理和质量检验）、技术、生产、采购、销售部门的代表共同组成。

　　质量部门负责组织、协调评审和处置工作。

　　3.评审内容