陈志兵

   组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

   应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

       a)确定潜在不合格及其原因；

       b)评价防止不合格发生的措施的需求；

       c)确定并实施所需的措施；

       d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

       e)评审所采取的预防措施。

       A：定义

   预防措施：通过一定的工具或手段分析可能会发生不合格，组织为了防止不合格发生而采取的措施即为预防措施。（注：纠正措施和预防措施的区别在于前者是不合格也发生了采取的措施，而后者不合格可能会发生，但还未发生就采取的措施。）

       B：理解要点

       1、采取预防措施是为了消除潜在不合格原因，防止不合格的发生。

       2、预防措施可通过以下信息数据来确定。

           a.风险分析

           b.市场评价

           c.顾客隐含的需求评价

           d.管理评审的输出。