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品质系统对生产的通用要求
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品质系统对生产的通用要求


 

一、生产和服务提供       (一)、生产和服务提供的控制(7.5.1)       组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括:           a、 获得 表述产品特性的信息;           b、 必要时,获得作业指导书;           c、 使用适宜的设 备;           d、 获得和使用监视和测量装置;           e、 实施监视和测量;           f、  放行、交付和交付后活动的实施。       (二)、生产和服务提供过程的确认(7.5.2)       当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以 验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。       组织应对这些过程作出安排,适用时包括:           a、 为过程的评审和批准所规定的准则;           b、 设备的认可和人员资格的鉴定;           c、 使用特定的方法和程序;           d、 记录的要求;


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