品质系统对设备的通用要求
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品质系统对设备的通用要求
一、设备购置 购置设备应遵循的原则： 1、生产需要性：应满足生产需要； 2、性能适宜性：设备精度、使用可靠性、技术指标 及型号满足企业要求； 3、物理状态适宜性：设备体 积、大小、所占空间、环境要求等要适合企业所需； 4、 零件耐用性：设备购置时应考虑零部件抗磨损、抗腐蚀性能； 5、设备可维修性：零部件应容易更换，设备便于维 护、拆卸、组装； 6、节能降耗性：节省原材料，电 、气、水、油能耗较低； 7、环保性：易于达到清洁 生产、绿色生产的需要； 8、安全性：有人身安全防 范设施、人身健康控制设施； 9、设备成套性：易于 控制品质、缩短投产时间；二、设备验收 设备验收是对购置的设备依据技术指标、工艺要求等方面进行全面检测、 验证，以达到生产所需、产品品质之要求。 验收一般分四部分进行 ： a、设备接收确认（AQ）：设备接受 时所进行的确认包括：1、包装确认：设备的包装符合运输要求、不破损、不损伤设备表面及精密仪器仪表。2、设备确认：设备名称 、规格、型号、生产厂家、新旧程度是否符合合同要求。3、设备部件确认：设备零部件、备品备件、检测仪器仪表、辅助零部件等是 否符合合同要求。4、文件资料确认：各种技术资料、图纸、说明书等文件资料是否符合合同要求。 b、设备安装确认（IQ）：1、安装技 术确认：安装过程、安装位置、安装环境是否符合相关技术标准、图纸或说明书。2、能耗系统确认：设备运行所需能耗系统如：水、 电、气是否符合设备设计标准。3、辅助系统确认：设备运行所需辅助系统如：通风装置、空气过滤装置、冷却装置是否符合设备设计 标准。 c、设备运行确认（OQ）：1、 检测仪表精度确认：检测仪表精度应符合生产厂家所提供的标准。2、设备功能确认：设备各项功能应符合相关技术标准。3、安全装 置确认：应符合相关设计标准。4、断电/修复功能确认：应符合相关标准。 d、设备工艺确认（PQ）：设备工艺是 对设备产出产品品质所进行的确认。一般至少应在完全一致的条件下实施三批，以验证其结果的重现性和稳定性。设备工艺确认的一 般步骤为：1、制定生产工艺流程；2、确定检验检测方法及产品品质技术标准；3、实施取样确认。设备验收应留下原始记录，并依据 原始记录编制验收报告，最终形成验收结论。 |
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